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惠州市消毒产品企业卫生许可证办理检测报告

惠州市消毒产品企业卫生许可证办理检测报告

更新时间:2022-08-03

访问量:1175

厂商性质:生产厂家

生产地址:全国

简要描述:
惠州市消毒产品企业卫生许可证办理检测报告:企业生气消毒产品卫生行政许可,需要出示有资质的检测机构提供的生产环境检测报告、生产用水检测报告,消毒产品备案检测报告、国科控股中科检测通过中国计量认证(CMA、CMA-F)及中国实验室国家认可(CNAS),可向消毒剂生产企业提供CMA资质检测报告,提供优质服务及技术指导,咨询:。

国科控股提供

消毒产品卫生行政许可检测

消字号备案检测机构

周主任:

 

    广州中科检测技术服务有限公司始建于195810月,前身是中国科学院广州化学研究所分析测试中心,中心现拥有一支高素质、经验丰富的科研与工程技术人员队伍;具备广东省科技厅认可的科研成果检测资格,并已通过国家计量认证,承担科技部化学化工行业分析测试资源共享服务平台建设项目,得到国家创新基金的支持,是广东省危险化学品登记注册办公室测试单位,是广东省经济与信息化委员会与广东省资源综合利用协会核准的省级资源综合利用产品(工艺)检验检测鉴定单位。

消毒剂生产企业申请卫生许可检验项目:

.()消毒剂生产企业检验项目。

1. 有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm≥5μm尘埃粒子数,工作台表面细菌菌落总数。

2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。

3. 生产用水:灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。

四、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料

()大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。

()大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。

()大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。

()大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件复印件。

纯化水

1

性状

《中华人民共和国药典》(2015版)二部

2

酸碱度

《中华人民共和国药典》(2015版)二部

3

硝酸盐

《中华人民共和国药典》(2015版)二部

4

亚硝酸盐

《中华人民共和国药典》(2015版)二部

5

《中华人民共和国药典》(2015版)二部

6

电导率

《中华人民共和国药典》(2015版)二部

7

易氧化物

《中华人民共和国药典》(2015版)二部

8

不挥发物

《中华人民共和国药典》(2015版)二部

9

重金属

《中华人民共和国药典》(2015版)二部

洁净室(区)

1

静压差

《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50333-201(13.3.10)

 

《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50346-2011

 

《洁净厂房设计规范》           GB 50073-2013     (附录A.3.2)

 

《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50457-2008

 

《实验动物 环境及设施》 
GB 14925-2010

 

《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010(附录E.2)

 

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002(附录B.2)

 

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010(附录B.5)

 

2

送风量/新风量

《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50333-2013 (13.3.15)

 

通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002(附录B.1)

 

《洁净室施工及验收规范》
GB 50591-2010(附录E.1)

 

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (附录C 3.1)

 

3

温度

《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50333-2013 (13.3.12)

 

《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50346-2011

 

《洁净厂房设计规范》  
 GB 50073-2013

 

《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50457-2008

 

《实验动物 环境及设施》
 GB 14925-2010

 

《洁净室施工及验收规范》
GB 50591-2010(附录E.5)

 

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002(附录B.6)

 

《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

 

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010(附录B.8)

 

4

相对湿度

《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50333-2013 (13.3.12)

 

《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50346-2011

 

《洁净厂房设计规范》   
GB 50073-2013

 

《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50457-2008

 

《实验动物 环境及设施》 
GB 14925-2010

 

《洁净室施工及验收规范》
GB 50591-2010(附录E.5)

 

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002(附录B.6)

 

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (附录B.9)

 

5

风速/气流速度/空气流速

《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50333-2013 (13.3.6)

 

《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50346-2011

 

《洁净厂房设计规范》   
GB 50073-2013(附录A.3.1)

 

《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50457-2008

 

《实验动物 环境及设施》 
GB 14925-2010

 

《洁净室施工及验收规范》
GB 50591-2010(附录E.1)

 

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002(附录B.1)

 

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010(附录B.4)

 

6

换气次数

《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50333-2013 (13.3.7)

 

《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50346-2011

 

《实验动物 环境及设施》  GB 14925-2010

 

《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

 

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010(附录B.4)

 

7

照度

《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50333-2013 (13.3.14)

 

《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50346-2011

 

《洁净厂房设计规范》  
 GB 50073-2013

 

《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50547-2008

 

《实验动物 环境及设施》 
GB 14925-2010

 

《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010(附录E.7)

 

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002

 

8

噪声

《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50333-2013 (13.3.13)

 

《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50346-2011

 

洁净厂房设计规范》     
GB 50073-2013

 

《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50457-2008

 

《实验动物 环境及设施》 
GB 14925-2010

 

《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 (附录E.6)

 

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002

 

9

悬浮粒子

《医院洁净手术部建筑技术规范》  GB 50333-2013 (13.3.11)

 

《生物安全实验室建筑技术规范》 GB 50346-2011

 

《洁净厂房设计规范》
GB 50073-2013 (附录A.3.5)

 

《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50457-2008

 

《实验动物 环境及设施》  
 GB 14925-2010

 

《洁净室施工及验收规范》
GB 50591-2010(附录E.4)

 

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002(附录B.4)

 

医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

 

《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

 

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》                                                                                                                                                                                                                                          GB/T 25915.3-2010
( 附录B.1)

 

12

沉降菌

《医院洁净手术部建筑技术规范》  GB 50333-2013 (13.3.18)

 

《生物安全实验室建筑技术规范》 
GB 50346-2011

 

《洁净厂房设计规范》           GB 50073-2013 (附录C)

 

《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50457-2008

 

《实验动物 环境及设施》 
GB 14925-2010(附录F)

 

《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010(附录E.8)

 

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002(附录B.5)

 

医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法  GB/T 16294-2010

 

《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

 

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010(附录B.1)

 

13

浮游菌

《医院洁净手术部建筑技术规范》  GB 50333-2013 (13.3.18)

 

《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50346-2011

 

《洁净厂房设计规范》  
 GB 50073-2013(附录C)

 

《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50457-2008

 

《实验动物 环境及设施》 
GB 14925-2010(附录F)

 

《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010(附录E.8)

 

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002(附录B.5)

 

医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法  GB/T 16293-2010

 

《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

 

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010

 

14

检漏

《洁净厂房设计规范》   
GB 50073-2013( 附录A.3.3)

 

《医院洁净手术部建筑技术规范》  GB 50333-2013

 

《洁净室施工及验收规范》
GB 50591-2010(附录D)

 

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010(附录B.6)

 

15

表面导静电性能测试

《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 (E.9)

 

16

单向流截面风速不均匀速度

《洁净室施工及验收规范》
GB 50591-2010(附录E.3)

 

17

静电

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1)

 

18

微振

《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010 (E.10)

 

19

自净时间

《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010 (E.11)

 

20

自净检测

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.12)

 

21

气流流型

《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010 (E.12)

 

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.7)

 

22

隔离检漏

《洁净室及相关受控环境检测方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.13)

 

23

气密性

《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 (G.2)

 

24

手术室严密性

《医院洁净手术部建筑技术规范》  GB 50333-2013 (13.3.9)

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