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中科院广州中科检测技术服务有限公司
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产品名称:专业医疗器械消毒备案检测-出具CMA备案报告

产品型号:中科院

产品报价:

产品特点:专业医疗器械消毒备案检测-出具CMA备案报告:公司通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。广州中科检测技术服务有限公司长期致力于开展消毒产品备案检测,为企业提供消毒产品的质量监控,与企业共同研发各类高效新型的消毒产品,提供相关技术咨询与检测培训服务。

中科院专业医疗器械消毒备案检测-出具CMA备案报告的详细资料:

 

 

     

   

中科院广州中科检测技术服务有限公司

消毒产品卫生安全评价检测

医疗器械消毒剂备案检测 

     广州中科检测技术服务有限公司符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS),中心提供消毒产品检测认证、检验鉴定。

 

   

医疗器械消毒产品检测项目:

样品测试项目测试标准
技术条
消毒剂感官性状用目测方法检查消毒液颜色、澄清度等。
 净含量按《消毒技术规范》,企业标准
 PH值
 有效成分:过氧乙酸、邻苯二甲醛等
 过氧化氢含量测定
 枯草芽孢杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定)
 对医疗器械高水平消毒模拟现场
 对内镜高水平消毒模拟现场
 对医疗器械灭菌模拟现场
 对内镜灭菌模拟现场试验
 对医疗器械高水平消毒连续使用稳定性(14天含量和枯草芽孢杆菌杀灭试验)
 对医疗器械灭菌模拟现场试验(14天含量和枯草芽孢杆菌杀灭试验)
 金属腐蚀性
 过氧乙酸稳定性实验
 过氧化氢稳定性实验
 急性经口毒性试验
 一次完整皮肤测试
 致突变试验(微核实验)

    2018年9月国家卫生健康委员会发布一行业标准:WS 628—2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》,该标准明确了国内生产、经营和使用的除新消毒产品以外的*类、第二类消毒产品(消毒剂、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制剂)的卫生安全评价要求。包含:办理消字号备案流程,需要准备哪些资料,各类备案产品需检测哪些项目,检测报告格式要求等。      

广州中科检测技术服务有限公司前身为中国科学院广州化学研究所分析测试中心(中心成立于1958年10月)。根据中科院、国科控股(CASH)和中科院广化学有限公司的总体战略和布局调整,分析测试中心转制为独立法人的第三方检测公司,于2011年3月7日完成了工商注册,变更为中科院广州化学有限公司以全资入股的子公司。

 

广州中科检测技术服务有限公司长期致力于开展消毒产品备案检测,为企业提供消毒产品的质量监控,与企业共同研发各类高效新型的消毒产品,提供相关技术咨询与检测培训服务。

专业医疗器械消毒备案检测-出具CMA备案报告

专业医疗器械消毒备案检测-出具CMA备案报告

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