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中科院广州中科检测技术服务有限公司
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产品名称:深圳市消毒剂备案检测-广州中科检测(CMA)

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产品报价:

产品特点:深圳市消毒剂备案检测-广州中科检测(CMA)
消毒剂用于杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化要求,将病原微生物消灭于人体之外,切断传染病的传播途径,达到控制传染病的目的,医用消毒剂一般指用于医疗器械,医疗辅助器材,手术医疗器械,医院环境,医院污水处理,人员手部、皮肤消毒。

深圳市消毒剂备案检测-广州中科检测(CMA)的详细资料:

中科院广州中科检测技术服务有限公司

消毒剂备案检测项目

     

       广州中科检测技术服务有限公司符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS),中心提供消毒产品检测认证、检验鉴定。

 

消毒产品审批和备案规定

(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)

1、需要行政审批(即常说的消字号备案)

2、需要获得备案凭证

抑菌剂属于第二类消毒产品,首次上市前需要进行卫生安全评价,责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部分。可将有关卫生安全评价报告录入全国信息服务平台进行备案。已上市且纸质备案的产品可进行补录。消毒产品责任单位可在注册地登陆全国信息服务平台,按照数据标准要求录入有关卫生安全评价报告信息;涉及商业秘密的信息不录入,应当按照《通知》要求向所在地省级卫生健康行政部门提供纸质材料。

 

3.备案评价内容:

卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准(进口产品)、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。抗(抑)菌制剂还需要提供 产品配方。

消毒产品检测项目:

产品类型

使用范围

必做的检验项目

加做的检验项目

消毒剂-消毒剂(除乙醇、戊二醛类、次氯酸钠类以外)

消毒剂

医疗器械和用品灭菌

稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定性杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验;急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定;

可连续多次使用的应加做连续使用稳定性试验。

消毒剂

医疗器械和用品高水平消毒

稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定;

可连续多次使用的应加做连续使用稳定性试验。

消毒剂

医疗器械和用品中水平消毒

稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、龟分枝杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定。

消毒剂

医疗器械和用品低水平消毒

稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定。

消毒剂

内镜灭菌(用于治疗的内镜、接触破损皮肤粘膜的内镜或标签说明书标注用于内镜灭菌)

稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定性杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞);急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定;

可连续多次使用的应加做连续使用稳定性试验。

消毒剂

内镜消毒(说明书注明高水平消毒)

稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定;

可连续多次使用的应加做连续使用稳定性试验。

消毒剂

内镜消毒(说明书未注明高水平消毒)

稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、龟分枝杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验),模拟现场试验(龟分枝杆菌、一项细菌繁殖体)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定;

可连续多次使用的应加做连续使用稳定性试验。

消毒剂

完整皮肤消毒

稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、微生物污染指标、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定;

反复使用的应加做多次完整皮肤刺激试验。

消毒剂

破损皮肤消毒

稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、微生物污染指标、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、致突变试验、一次破损皮肤刺激试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定。

消毒剂

粘膜消毒

稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、微生物污染指标、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、眼刺激试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定;

 

消毒剂

外科手消毒

稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、微生物污染指标、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、多次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定。

消毒剂

卫生手消毒

稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、多次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定。

消毒剂

生活饮用水消毒

稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、总体性能试验、急性经口毒性试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定。

消毒剂

游泳池水消毒

稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、眼刺激试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定。

消毒剂

医院污水消毒

稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、现场试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定。

消毒剂

硬质物体表面消毒

稳定性试验、pH值测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定;

说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验;

宣传用于医院感染常见细菌消毒的应加做铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验);

注明用于卫生洁具的应加做白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验);

注明对真菌具有杀灭作用的应加做黑曲霉菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。

消毒剂

织物和其他多孔物体表面消毒

稳定性试验、pH值测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定;

说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验;

注明用于卫生洁具的应加做白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验);

注明对真菌具有杀灭作用的应加做黑曲霉菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。

消毒剂

食饮具消毒

稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验、模拟现场试验、急性经口毒性试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定;

说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验。

消毒剂

食品加工工具和设备消毒

稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定;

说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验。

消毒剂

瓜果蔬菜消毒

稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定。

消毒剂

室内空气消毒

稳定性试验、pH值测定、白色葡萄球菌空气消毒实验室试验(含中和剂鉴定试验)、现场试验、急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定。

消毒剂

污物消毒

稳定性试验、pH值测定、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定;

用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验;使用过程中接触皮肤的应加做一次完整皮肤刺激试验。

消毒剂-乙醇、戊二醛类、次氯酸钠类

戊二醛类消毒剂

医疗器械和用品灭菌

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、连续使用稳定性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定性杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。

 

戊二醛类消毒剂

医疗器械和用品高水平消毒

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、连续使用稳定性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验。

 

戊二醛类消毒剂

内镜灭菌(用于治疗的内镜、接触破损皮肤粘膜的内镜或标签说明书标注用于内镜灭菌)

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、连续使用稳定性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定性杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞)。

 

戊二醛类消毒剂

内镜消毒(说明书注明高水平消毒)、内镜消毒(说明书未注明高水平消毒)

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、连续使用稳定性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞)。

 

乙醇消毒剂

完整皮肤消毒、破损皮肤消毒

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。

 

乙醇消毒剂

医疗器械和用品中水平消毒

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、龟分枝杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。

 

乙醇消毒剂

医疗器械和用品低水平消毒、硬质物体表面消毒、织物和其他多孔物体表面消毒、外科手消毒、卫生手消毒

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。

 

次氯酸钠类消毒剂

生活饮用水消毒

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、总体性能试验。

 

次氯酸钠类消毒剂

游泳池水消毒、医院污水消毒

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。

 

次氯酸钠类消毒剂

硬质物体表面消毒

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)或白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)(用于洁具表面的必做)。

说明书中有其他特定微生物的应加做其他微生物定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。

次氯酸钠类消毒剂

织物和其他多孔物体表面消毒

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。

说明书中有其他特定微生物的应加做其他微生物定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。

次氯酸钠类消毒剂

食饮具消毒

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验)。

 

次氯酸钠类消毒剂

食品加工工具和设备消毒、瓜果蔬菜消毒

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。

 

次氯酸钠类消毒剂

污物消毒

有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。

 

广州中科检测技术服务有限公司前身为中国科学院广州化学研究所分析测试中心(中心成立于1958年10月)。根据中科院、国科控股(CASH)和中科院广化学有限公司的总体战略和布局调整,分析测试中心转制为独立法人的第三方检测公司,于2011年3月7日完成了工商注册,变更为中科院广州化学有限公司以全资入股的子公司。

公司开展分析测试服务已有几十年的历史,涉及化学化工、环境保护、医药卫生、抗菌防霉、食品、建材等多个领域,为省内外的监督检验、科研院所科研开发和技术创新、工厂企业的分析测试提供了有力的支撑,为广大客户解决了大量关键技术问题和难题,受到了客户的广泛赞誉,已经在全国范围内形成了广大的客户群。经过这几十年的积累,已形成一个业务水平高、测试设备完善的分析测试团队,具有深厚的化学化工背景。

深圳市消毒剂备案检测-广州中科检测(CMA)

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