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生物负载测试-第三方检测机构

生物负载测试-第三方检测机构

更新时间:2023-08-03

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厂商性质:生产厂家

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简要描述:
生物负载测试是指在产品制造或处理过程中,人为地添加一定数量的微生物,以评估产品在特定条件下的生物安全性。这种测试可以用来检测医学装置、容器或组件中可见微生物的总数,并可以评估产品在一定时间内的灭菌质量,以及监测在生产和运输过程中灭菌是否有效。生物负载测试-第三方检测机构,中科检测提供生物负载测试服务,具有CMA,CNAS资质。

生物负载测试是指在产品制造或处理过程中,人为地添加一定数量的微生物,以评估产品在特定条件下的生物安全性。这种测试可以用来检测医学装置、容器或组件中可见微生物的总数,并可以评估产品在一定时间内的灭菌质量,以及监测在生产和运输过程中灭菌是否有效。生物负载测试-第三方检测机构,中科检测提供生物负载测试服务,具有CMA,CNAS资质。

生物负载测试方法包括以下内容:

平均生物负载法:通过沉降物计数法计算沉降物数量,评估生物负载。

沉降物计数法:通过采集样品并计算单位面积或体积中的微生物数量,评估生物负载。

生物量计数法:通过测量样品中的生物量,评估生物负载。

分子生物学方法:通过分析样品中的微生物DNA或RNA,评估生物负载。

生物负载检测的标准包括:

GB/T 19973.1-2015 ISO 11737-1:2006医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总量的测定。

GB/T 19973.2-2018 ISO 11737-2:2009医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验。

生物负载测试流程一般包括以下步骤:

客户邮寄样品或上门取样。

收到生物负载测试样品后,工程师进行初检,确定检测项目和检测方法,并报价。

客户确认报价后,签订服务申请表及服务报价单,并支付检测费用。

开展实验,完成实验后分析检测数据。

邮寄检测报告,并提供后期技术支持。

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