毒理试验中心-慢性毒性试验-试验周期多久

慢性毒性试验是以低剂量外来化合物长期给予实验动物接触，观察其对实验动物所产生的毒性效应的一种试验方法‌。该实验广泛应用于新药开发、医疗器械生物学评价等领域，以评估受试物或医疗器械材料在长期接触机体后可能产生的毒性作用‌。

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慢性毒性试验动物‌要求

常选用不同种系的实验动物，如大鼠、家兔、犬、猴等，且要求动物健康状况良好，体重在正常范围内，个体间体重差异较小。试验动物应包括两种性别，且每组动物数量足够，以满足统计学分析要求‌。

试验步骤与观察指标

慢性毒性试验的步骤通常包括：对试验动物的一般健康状况进行每天至少一次的认真观察和记录;定期称量体重和检查饲料食用量;进行血液学、病理学、显微镜检查等。具体观察指标可能包括血红蛋白相关指标的变化、受试动物的组织器官病变情况等。

慢性毒性试验周期

‌慢性毒性试验的周期一般为3个月以上‌。具体来说，慢性毒性试验是指实验动物或人群长期、反复接触较低剂量的化学物质后，观察其产生的毒性效应。这种试验的周期通常较长，旨在评估化学物质在长时间暴露下对机体的潜在危害。

世界卫生组织对啮齿动物进行毒性试验的分类中，3～6个月的试验被称为长期毒性试验，而进行更长时间、观察动物终生的试验则被称为终生毒性试验‌。在实际操作中，慢性毒性试验的具体周期可能会根据受试物的特性、试验目的和实验条件等因素而有所调整。

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