产品展示PRODUCTS

您当前的位置:首页 > 产品展示 > 洁净度检测 > 1111 > 中科检测洁净工作台验证内容
洁净工作台验证内容

洁净工作台验证内容

更新时间:2023-05-25

访问量:646

厂商性质:生产厂家

生产地址:广州市天河区兴科路368号

简要描述:
中科检测开展超净工作台验证,3Q验证报告符合GMP合规要求。了解更多洁净工作台验证内容,可以联系我们。

    超净工作台是改变局部环境空气洁净度的重要设备,被广泛应用于电子、精密仪器、仪表、制药等各个工业部门和各项科学实验室,超净工作台的使用对改善工艺条件,提高产品质量和增大成品率均有良好效果。中科检测开展超净工作台验证,3Q验证报告符合GMP合规要求。


    洁净工作台是局部工作区域能够达到百级洁净度的实验室设备,主要用于细菌、细胞培养及试剂配制过程,起到保护产品、操作过程不受微生物污染的作用,在医学、生物学研究和生产领域广泛使用。


    建立洁净工作台的检测方法和合格标准,并定期对尘埃粒子、沉降菌、风速、紫外线强度进行监测,确保设备的正常运行,对研发结果的可靠性和产品质量有着重要的意义。


摄图网_501851091_在实验室工作台做研究的年轻女科学家(企业商用).jpg


    洁净工作台工作原理


    通过风机将空气吸入预过滤器,经由静压箱进入高效过滤器过滤,将过滤后的空气以垂直或水平气流的状态送出,使操作区域达到百级洁净度,保证生产对环境洁净度的要求。洁净工作台标准是用来检测洁净工作台是否干净的标准。


    洁净工作台的风是由内向外吹的,在进风口有一个过滤网(要隔段时间清洗),因此吹进来的风是被过滤过的。这是净工作台标准的外部标准,所以洁净工作台标准的第一要素就是检查过滤网是否干净。洁净工作台一般都装有紫外灯,紫外灯具有杀菌作用。


    每次使用前一般先用紫外灯开20分钟以上,以达到杀菌效果。这是净工作台标准的外部标准,所以洁净工作台标准的第二要素就是检查紫外灯是否损坏。大家都知道酒精有消毒的作用,我们日常生活中要用到酒精,那么洁净工作台更加要用到酒精了。一般在使用前,都要用75%酒精消毒,进一步清除细菌。


    酒精是易燃物,由于酒精有消毒作用,燃烧出来的火焰也是无菌的,一般在使用时同时点上酒精灯,在火焰附近5厘米内,火焰上方10厘米内处于无菌状态。这是由于火焰附近的气流由火焰向外流。所以洁净工作台标准的第四要素就是检查有没有点燃酒精灯。


    检测洁净工作台的清洁度首先,尘埃粒子计算器检查尘埃粒子,使用浮游菌测定仪测定浮游菌。第二,采样做培养,检查沉降菌。可以参照国际检测洁净工作台标准JG/T19-1999层流洁净工作台标准和SJ2131-82洁净工作台通用技术条件标准。


    洁净工作台验证内容


    安装确认


    外观检查:仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志,开关、旋钮正常,无松动现象。


    文件资料检查:设备开箱验收单、设备产品合格证、设备装箱清单、超净工作台使用说明书、超净工作台标准操作规程、超净工作台维修卡


    运行确认


    风机起停情况、风机运行情况、紫外灯运行情况、照明灯运行情况


    性能确认


    悬浮粒子测定、沉降菌测定、浮游菌测定


    再验证周期


    每半年验证一次,在设备大修后需重新进行验证。


    洁净工作台验证机构


    中科检测医疗卫生事业部专注医疗器械检测验证服务,可为工厂、设施设备供应商提供验证实施全程辅导,包含验证培训、协助起草验证主计划VMP、验证方案VP、CSV、组织实施和管理验证过程(IQ、OQ、PQ)并完成验证报告,具体包括厂房设施及三大系统验证、设备验证,满足最新GMP要求和验证指南要求。


    中科检测开展超净工作台验证,3Q验证报告符合GMP合规要求。了解更多洁净工作台验证内容,可以联系我们。


留言框

  • 产品:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 省份:

  • 详细地址:

  • 补充说明:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7