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皮下植入试验-第三方检测中心

皮下植入试验-第三方检测中心

更新时间:2023-08-31

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厂商性质:生产厂家

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简要描述:
皮下植入试验是一种评估医疗器械或生物材料在人体内长期植入后对动物身体产生的影响的试验方法。该试验通常使用猪或兔等动物,因为它们的皮肤和人体有相似之处。试验中,将试验样品植入动物的皮下,观察植入物与动物身体的相互作用,并记录动物的体温、体重、食欲、活动等变化情况,以评估材料的生物相容性和安全性。皮下植入试验-第三方检测中心,中科检测开展皮下植入试验服务,具备CMA、CNAS资质认证。

皮下植入试验是一种评估医疗器械或生物材料在人体内长期植入后对动物身体产生的影响的试验方法。该试验通常使用猪或兔等动物,因为它们的皮肤和人体有相似之处。试验中,将试验样品植入动物的皮下,观察植入物与动物身体的相互作用,并记录动物的体温、体重、食欲、活动等变化情况,以评估材料的生物相容性和安全性。皮下植入试验-第三方检测中心,中科检测开展皮下植入试验服务,具备CMA、CNAS资质认证。

皮下植入试验的目的:

评估皮下组织对植入材料的生物学反应。通过将植入物植入实验动物的皮下组织,然后观察植入物对机体的影响,包括植入物对机体的影响和生物学反应,以确保植入物的安全性和可靠性。

皮下植入试验方法包括以下几种:

直接植入法:将材料直接植入动物的皮下。

夹具法:使用特制的夹具将材料固定在动物的皮肤上。

胶粘法:使用胶粘剂将材料固定在动物的皮肤上。

双排夹具法:使用双排夹具将材料固定在动物的皮肤上,以便于观察植入物的反应。

皮下植入试验的流程如下:

选取适当健康的大鼠,每组3~4只。

将大鼠固定在手术台上,并去除脊柱两侧的被毛,进行常规消毒。

在动物脊柱两侧的皮肤上,作一个长约1cm的切口,深度至浅筋膜肌层。

使用钝性分离皮下组织,制造2~3个皮下囊。

一侧植入试验材料,另一侧植入对照材料。

关闭切口并分层缝合皮下组织和皮肤。

对伤口进行碘伏消毒。

观察并记录大鼠的各项指标,如体重、食物摄入量、伤口愈合情况等。

在植入后2周、4周和12周,分别取样,沿脊柱中线切开皮肤,取出植入材料及其周围组织,进行后续的检测和分析。

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