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抗牙本质敏感牙膏测试

抗牙本质敏感牙膏测试

更新时间:2026-10-15

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厂商性质:生产厂家

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简要描述:
牙本质敏感是口腔临床高发症状,典型特征为牙齿受到冷、热、酸、甜、机械摩擦等外界刺激时,出现短暂尖锐痛感,刺激移除后疼痛快速消退。因此抗牙本质敏感牙膏的功效验证,是产品上市备案、宣传合规的关键环节。抗牙本质敏感牙膏测试

抗牙本质敏感牙膏测试

牙本质敏感是口腔临床高发症状,典型特征为牙齿受到冷、热、酸、甜、机械摩擦等外界刺激时,出现短暂尖锐痛感,刺激移除后疼痛快速消退。因此抗牙本质敏感牙膏的功效验证,是产品上市备案、宣传合规的关键环节。

抗牙本质敏感牙膏测试项目

一、基础理化与安全测试项目

该部分为牙膏通用必检项目,评估配方稳定性、原料安全性,排除配方本身对牙本质、口腔软组织产生刺激或损伤风险,是功效测试的前置条件。

感官指标:外观、色泽、气味、膏体均匀性,无结块、分层、异味。

理化指标:pH 值、稳定性(耐热耐寒)、过硬颗粒、摩擦值、可溶氟 / 游离氟、总氟含量(含氟抗敏牙膏)。摩擦值重点管控,过高研磨剂会持续磨损牙本质,加重敏感。

微生物安全:菌落总数、霉菌酵母菌、致病菌(铜绿假单胞菌、金黄se葡萄球菌等)。

重金属xian量:铅、砷等重金属含量检测。

硬组织腐蚀性评估:体外脱矿 / 磨损试验,评估牙膏反复接触牙本质后,是否会加剧硬组织脱矿,避免抗敏配方带来额外牙体损伤风险。

口腔黏膜刺激性:体外替代试验或动物黏膜刺激试验,评估膏体对口腔软组织的刺激。

二、功效测试项目

采用随机、对照、盲法平行设计,受试者筛选要求至少存在 2 颗符合标准的敏感牙,试验周期常规 4 周、8 周,基线、第 4 周、第 8 周分别检测。

1. Yeaple 机械探诊敏感性测试

采用校准电子压力敏感探针,垂直作用于牙本质暴露敏感区域,初始压力逐步递增,记录受试者产生疼痛不适感时的阈值压力。阈值压力越高,代表抗敏效果越好。对比试验组与阴性对照组基线及随访时间点阈值变化,进行统计学分析。

2. 冷空气蒸发刺激试验(Schiff 敏感指数)

标准化冷空气喷吹待测牙面,控制气流强度、距离、时间,按照 Schiff 分级记录疼痛反应。分级量化牙齿对蒸发冷刺激的敏感程度,统计使用产品后评分下降幅度。该方法模拟日常吸气、冷风刺激场景,临床相关性强。

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