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    眼刺激试验

    发布时间: 2026-07-27  点击次数: 10次

    眼刺激试验是化学品、化妆品、消杀产品、农药、医药辅料安全毒理评价核心项目,用于判定物质对人眼角膜、虹膜、结膜的损伤潜力,匹配全球统一分类标签制度(GHS)分级管理。中科检测拥有独立的动物毒理测试实验中心,具备CMA/CNAS双重检测资质,是一家专业的毒理试验机构,提供各类产品眼刺激试验。

    一、试验流程

    受试物通常选取黏膜消毒、空气消毒类产品的5倍浓缩应用液或原液。精准吸取0.1mL受试物,滴入家兔单侧眼结膜囊内,另一侧眼睛采用生理盐水处理,作为空白正常对照,形成组内对照比对。

    滴加受试物后,被动闭合家兔眼部4秒,作用30秒后使用生理盐水对眼部进行冲洗处理。分别在给药后1h、24h、48h、72h、7d、14d、21d,持续肉眼观察家兔结膜、虹膜、角膜的刺激、损伤及恢复情况。

    试验可提前终止:若72h内眼部未出现任何刺激反应,或第7d、14d眼部刺激反应wan全消退、恢复正常,可提前结束试验。如需精细化判定损伤程度,可采用2%荧光su钠溶液染色,或借助裂隙灯、放大镜等设备,细致检查角膜、虹膜的细微病理变化。

    二、执行标准

    本试验严格遵循国家现行国标、行业规范及技术准则,核心执行标准如下:

    《化学品 急性眼刺激性/腐蚀性试验方法》(GB/T 21609-2008)

    《抗菌和抑菌洗涤剂卫生要求》(GB 38456-2020)

    《黏膜消毒剂通用要求》(GB 27954-2020)

    《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章5 急性眼刺激性/腐蚀性试验

    《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验》(GB/T 16886.10-2017)

    《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》(GB/T 38496-2020)第6.4部分

    《消毒技术规范》(卫生部2002年版)第2.3.4部分

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