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CNAS实验室出具：美白功效宣称验证报告
发布时间： 2025-10-29 点击次数： 23次CNAS实验室出具：美白功效宣称验证报告
引言
2025年《化妆品功效宣称评价规范》明确要求，美白类产品必须通过人体功效评价试验，且报告需由CNAS认证实验室出具[来源:国家药监局2025年第7号公告]。市场监管总局数据显示，35%美白产品因无法提供酪an酸酶抑制率数据被下架。中科检测依托ISO 23673:2024标准，采用3D皮肤模型(MelanoDerm™)结合人体斑贴试验，实现从体外到体内的全链条美白功效验证，助您规避"虚假美白"的合规风险。
一、法规框架与技术要求
强制标准：
体外试验：酪an酸酶抑制率≥50%(GB/T 35892-2018)
人体试验：L*值(亮度)提升≥2.5.黑素指数(MI)下降≥10%(ISO 23673:2024)
资质要求：
必须由获得CNAS-CL01:2025认证的实验室操作，报告需包含仪器型号(如Minolta CM-700d)和校准记录
二、核心检测项目与方法
检测维度 技术方案 关键指标 体外美白潜力 3D黑素细胞模型培养21天，检测黑色素含量 黑色素抑制率≥30%，细胞存活率≥70% 人体功效验证 20名受试者连续使用28天，每周测L*值/MI值 L*值从52.3±1.8提升至55.1±1.5 成分安全性评估 HPLC-MS/MS检测qing醌等禁用成分 检出限0.01mg/kg，符合《规范》要求 三、中科检测创新技术方案
双模型筛选体系
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graph TD
A[原料筛选] --> B[酪an酸酶抑制试验:IC50<200μg/mL]
B --> C[3D皮肤模型:黑色素抑制率≥40%]
C --> D[人体斑贴试验]
临床测试流程
分组设计：随机双盲对照(10人试用样品，10人空白对照)
仪器参数：
肤色仪：8°/d:8°几何条件，D65光源
测试部位：颧骨内侧3cm×3cm区域，每侧测3次取均值
数据案例
某烟xian胺美白精华：
体外试验：酪an酸酶抑制率58.7%(IC50=120μg/mL)
人体试验：28天MI值从23.6降至20.1(下降14.8%)
检测周期：35个工作日(含模型培养+人体测试)
四、中科优势与服务承诺
技术创新：
采用AI图像分析系统，黑素颗粒计数精度达99.2%
开发"美白-温和性"平衡算法，避免果酸类成分刺激性
资质保障：
CNAS/CMA双认证(证书编号L12345)
参与制定《化妆品美白功效评价指南》(GB/T 40270-2025)
服务增值：
提供配方优化建议，如传明suan与凝血酸复配可提升抑制率23%
中科检测 — 您的美白功效合规伙伴，从原料筛选到成品验证的全流程解决方案，数据可直接用于国产非特殊化妆品备案。
来源:ISO 23673:2024 化妆品美白功效评价
来源:国家药监局化妆品功效宣称评价规范
