-
备案需要的全套毒理检测包含哪些试验
发布时间： 2026-07-07 点击次数： 11次毒理学检测是化妆品备案 / 特殊化妆品注册、消毒产品卫安评价备案、新原料申报的法定bi备环节。中科检测具备CMA/CNAS 双资质，提供毒理检测服务，出具报告可直接用于药监、卫健部门备案审核，全流程可溯源、可复核。
一、化妆品备案毒理检测
(一)常规化妆品备案检测
急性皮肤刺激性 / 腐蚀性试验：淋洗类产品做单次急性皮肤刺激;面霜、精华等驻留类产品替换为多次完整皮肤刺激性试验，模拟长期涂抹接触风险。
急性眼刺激性 / 腐蚀性试验：洗发水、洁面、眼霜、睫毛膏、沐浴露等易入眼品类强制检测，不易接触眼部的驻留产品可根据安全评估酌情豁免。
皮肤变tai反应(皮肤致敏)试验：判定产品是否引发接触性过敏性皮炎，染发、烫发、祛斑美白、防晒类特殊化妆品强制必检。
细菌回复突变试验(Ames 试验)：核心遗传毒性初筛，排查产品致基因突变风险，高风险普通化妆品、所有特殊化妆品纳入全套套餐。
(二)特殊化妆品备案检测
皮肤光毒性试验：产品含紫外线吸收剂、光敏性植物原料(精油、果酸类)必须检测，防晒产品硬性要求。
急性经皮毒性试验：评估皮肤大面积接触后全身急性中毒风险，高渗透性、高功效类产品必选。
体内哺乳动物骨髓细胞微核试验：体内遗传毒性验证，与 Ames 试验组成遗传毒性组合试验，覆盖体外 + 体内双重风险筛查。
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验：补充染色体损伤毒性判定，wan善遗传毒性全套验证。
二、消毒产品备案毒理检测
依据 WS 628-2018 执行，完整备案毒理全套包含 10 项核心试验：
急性经口毒性试验(LD50 测定，误食场景安全评估)
一次完整皮肤刺激性试验
一次破损皮肤刺激性试验(创面、伤口消毒产品强制项)
多次完整皮肤刺激性试验(手消、日常皮肤消毒剂必做)
急性眼刺激性 / 腐蚀性试验
阴道黏膜刺激试验(si处护理、妇科消毒产品专项)
皮肤变tai反应(致敏)试验
细菌回复突变 Ames 试验
小鼠骨髓微核试验
睾丸生殖细胞染色体畸变试验
急性吸入毒性试验;
亚急性经口 / 经皮 28 天毒性试验;
产品中心
Products
