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戊二醛消毒剂的急性经口毒性研究：Horn氏法试验设计与毒性分级评估

发布时间： 2025-09-19　　点击次数： 36次

戊二醛消毒剂的急性经口毒性研究：Horn氏法试验设计与毒性分级评估
一、引言
戊二醛作为高效广谱消毒剂，广泛应用于医疗器械灭菌和环境消毒。其急性经口毒性数据是制定职业暴露限值和安全操作规范的关键依据[1]。传统急性毒性试验存在剂量设计主观性强、结果重现性差等问题，本研究采用Horn氏法（固定剂量法）进行试验设计，系统评估戊二醛消毒剂的急性经口毒性效应，并按GB15193.3-2014进行毒性分级，为其安全风险评估提供科学支撑。
二、实验部分
1.Horn氏法试验设计
（1）剂量选择依据
参考OECDTG425指南，基于预试验结果设置5个剂量组（500、1000、2000、4000、5000mg/kgbw），组间剂量比为1:2，每组10只SPF级ICR小鼠（雌雄各半）。
（2）染毒方案优化
溶剂选择：生理盐水（pH7.0）作为稀释介质，确保戊二醛稳定性（24小时内浓度变化＜2%）
灌胃体积：10mL/kgbw（单次给予），染毒前禁食16小时
2.观察与检测指标
中毒症状：采用ModifiedIrwin行为学评分系统，记录自主活动、神经系统、呼吸系统等12项指标
体重监测：染毒后第1、3、7、14天称重，计算体重增长率
病理学检查：对死亡动物进行系统解剖，观察胃肠道、肝脏、肾脏组织病理学改变
三、结果与讨论
1.剂量-反应关系
死亡率：5000mg/kg组死亡率50%，4000mg/kg组30%，≤2000mg/kg组无死亡
LD₅₀计算：Bliss法求得LD₅₀=4850mg/kgbw（95%CI：3920-5980mg/kg）
2.毒性分级与风险评估
分级结果：按GB15193.3-2014判定为实际无毒级（LD₅₀＞2000mg/kg）
关键发现：高剂量组出现胃黏膜充血（病理评分3.5/5分），提示胃肠道刺激为主要毒性靶器官
四、结论
本研究通过Horn氏法规范化试验设计，明确戊二醛消毒剂急性经口LD₅₀为4850mg/kgbw，属实际无毒级。建议生产企业在产品标签中增加“避免误食"警示，并配套提供应急处理指南。
关键词：戊二醛消毒剂；急性经口毒性；Horn氏法；LD₅₀；毒性分级
参考文献
[1]GB15193.3-2014食品安全国家标准急性经口毒性试验[S].
[2]OECDTG425.AcuteOralToxicity-FixedDoseProcedure[S].2001.

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